Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Dịch vụ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Bravolaw

Nhập khẩu trang thiết bị y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện đơn vị nhập khẩu phải đáp ứng được các yêu cầu về điều kiện pháp lý ,nhân sự và cơ sở vật chất cũng như nhãn sản phẩm.
Thành phần hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

• Đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu do người đứng đầu chịu trách nhiệm trước pháp luật ký xác nhận, đóng dấu hoặc người được uỷ quyền hợp pháp.


• Hồ sơ pháp lý: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực).
  

• Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhập khẩu:

• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001


• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu (CFS - Certificate of Free Sale) tại nước sản xuất, hoặc Chứng nhận cho phép lưu hành của tổ chức FDA-Mỹ, hoặc Chứng chỉ đạt tiêu chuẩn chất lượng Châu Âu (CE Mark Certificate).


• Giấy uỷ quyền của hãng sản xuất hoặc nhà phân phối hợp pháp cho đơn vị nhập khẩu được phép nhập khẩu, phân phối sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam.

• Bản mô tả sản phẩm (Catalogue) trang thiết bị y tế nhập khẩu (bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của đơn vị nhập khẩu).
• Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt.

Dịch vụ tư vấn và xin cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của Bravolaw:

• Tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan tới việc xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;


• Hướng dẫn và tư vấn những sản phẩm nào cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, sản phẩm nào cần xin giấy xác nhận mặt hành trang thiết bị y tế;


• Tư vấn những Tài liệu cần cung cấp, nếu thiếu một trong các loại giấy tờ theo quy định của pháp luật như văn bằng, hoặc chứng chỉ đã được tập huấn lớp nghiệp vụ về y tế chúng tôi có khả năng tư vấn các phương án khác thay thế;


• Thực hiện xin cấp phép nhập khẩu trong thời gian nhanh gấp theo nguyện vọng của Quý khách hàng.

Hãy liên hệ với Bravolaw để được tư vấn miễn phí và cung cấp các dịch vụ luật tốt nhất!